[Primjena] Vaskularni uređajimplantabilni portPogodan je za vođenu hemoterapiju za različite maligne tumore, profilaktičku hemoterapiju nakon resekcije tumora i druge lezije koje zahtijevaju dugotrajnu lokalnu primjenu.
[Specifikacija]
Model | Model | Model |
I-6,6Fr×30cm | II-6,6Fr×35cm | III - 12,6 Fr × 30 cm |
【Performanse】Samozaptivajući elastomer držača za injekcije omogućava ubod igala od 22GA implantabilnog porta od 2000 puta. Proizvod je u potpunosti napravljen od medicinskih polimera i ne sadrži metal. Kateter se može detektovati rendgenskim zracima. Sterilisan etilen oksidom, za jednokratnu upotrebu. Dizajn protiv refluksa.
【Struktura】Ovaj uređaj se sastoji od sjedišta za injektiranje (uključujući samozatvarajuće elastične dijelove, dijelove za ograničavanje uboda, kopče za zaključavanje) i katetera, a proizvod tipa II opremljen je pojačivačem kopči za zaključavanje. Kateter i samozatvarajuća elastična membrana implantabilnog uređaja za isporuku lijekova izrađeni su od medicinske silikonske gume, a ostale komponente su izrađene od medicinskog polisulfona. Sljedeći dijagram prikazuje glavnu strukturu i nazive komponenti proizvoda, na primjeru tipa I.
【Kontraindikacije】
1) Psihološka ili fizička nepodobnost za operaciju u općim uslovima
2) Teško krvarenje i poremećaji koagulacije.
3) Broj bijelih krvnih zrnaca manji od 3×109/L
4) Alergija na kontrastno sredstvo
5) U kombinaciji s teškom hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.
6) Pacijenti sa poznatom ili sumnjivom alergijom na materijale u pakovanju uređaja.
7) Prisustvo ili sumnja na infekciju, bakterijemiju ili sepsu povezanu s uređajem.
8) Radioterapija na mjestu planirane ugradnje.
9) Snimanje ili injekcija embolijskih lijekova.
【Datum proizvodnje】 Pogledajte etiketu proizvoda
【Rok trajanja】 Pogledajte etiketu proizvoda
【Način primjene】
- Pripremite implantabilni port i provjerite je li rok trajanja istekao; uklonite unutrašnje pakovanje i provjerite je li pakovanje oštećeno.
- Treba koristiti aseptične tehnike za otvaranje unutrašnjeg pakovanja i vađenje proizvoda radi pripreme za upotrebu.
- Upotreba implantabilnih port uređaja opisana je zasebno za svaki model na sljedeći način.
TipⅠ
- Ispiranje, odzračivanje, ispitivanje curenja
Koristite špricu (iglu za implantabilni port) da probušite implantabilni port i ubrizgate 5 mL-10 mL fiziološke otopine da biste isprali sjedište injekcije i lumen katetera i isključili ih. Ako se tekućina ne pronađe ili se malo širi, rukom okrenite kraj katetera za davanje lijeka (distalni kraj) da biste otvorili otvor za davanje lijeka; zatim zatvorite kraj katetera za davanje lijeka, nastavite gurati fiziološku otopinu (pritisak ne veći od 200 kPa), provjerite da li ima curenja iz sjedišta injekcije i priključka katetera, nakon toga je sve normalno. Nakon što je sve normalno, kateter se može koristiti.
- Kanulacija i ligacija
Prema intraoperativnom pregledu, umetnite kateter (kraj za davanje lijeka) u odgovarajući krvni sud prema lokaciji tumora i koristite neapsorbirajuće šavove za pravilno podvezivanje katetera na krvni sud. Kateter treba biti pravilno podvezan (dva ili više prolaza) i fiksiran.
- kemoterapija i zatvaranje
Intraoperativni kemoterapijski lijek može se ubrizgati jednom prema planu liječenja; preporučuje se da se sjedište injekcije i lumen katetera isperu sa 6-8 mL fiziološke otopine, a zatim sa 3 mL ~ 5 mL. Kateter se zatim zatvara sa 3 mL do 5 mL heparinske otopine u koncentraciji od 100 U/mL do 200 U/mL.
- Fiksiranje sjedišta injekcije
Na mjestu oslonca, koje je 0,5 cm do 1 cm od površine kože, stvara se potkožna cistična šupljina, a mjesto injekcije se postavlja u šupljinu i fiksira, a koža se zašiva nakon stroge hemostaze. Ako je kateter predugačak, može se na proksimalnom kraju saviti u krug i pravilno fiksirati.
Tip II
1. Ispiranje i odzračivanje
Koristite špricu (iglu za implantabilni port uređaj) za ubrizgavanje fiziološke otopine u sjedište za ubrizgavanje i kateter, redom, kako biste isprali i uklonili zrak u lumenu i promatrajte je li provodna tekućina glatka.
2. Kanulacija i ligacija
Prema intraoperativnom pregledu, umetnite kateter (kraj za davanje lijeka) u odgovarajući krvni sud prema lokaciji tumora i pravilno podvežite kateter sa krvnim sudom neresorptivnim šavovima. Kateter treba biti pravilno podvezan (dva ili više prolaza) i fiksiran.
3. Veza
Odredite potrebnu dužinu katetera prema stanju pacijenta, odrežite višak s proksimalnog kraja katetera (kraja koji se ne koristi za doziranje) i umetnite kateter u spojnu cijev sjedišta za injekciju koristeći
Koristite pojačivač kopče za zaključavanje da biste čvrsto gurnuli kopču za zaključavanje u čvrsti kontakt sa držačem injekcije. Zatim pažljivo povucite kateter prema van da biste provjerili da li je dobro pričvršćen. To se radi kao što je prikazano na
Slika ispod.
4. Ispitivanje curenja
4. Nakon što je spajanje završeno, preklopite i zatvorite kateter na stražnjoj strani kopče za zaključavanje i nastavite ubrizgavati fiziološku otopinu u sjedište za injekciju pomoću šprice (igla za implantabilni uređaj za isporuku lijekova) (pritisak preko 200 kPa). (pritisak ne veći od 200 kPa), provjerite da li postoji curenje iz bloka za injekciju i katetera.
vezu i koristite tek nakon što je sve normalno.
5. Hemoterapija, zatvaranje cijevi
Intraoperativni kemoterapijski lijek može se ubrizgati jednom prema planu liječenja; preporučuje se ponovno ispiranje baze injekcije i lumena katetera sa 6~8 ml fiziološke otopine, a zatim korištenje 3 ml~5 ml fiziološke otopine.
Kateter se zatim zatvara sa 3 ml do 5 ml heparinskog fiziološkog rastvora u koncentraciji od 100 U/mL do 200 U/mL.
6. Fiksiranje sjedišta injekcije
Potkožna cistična šupljina je kreirana na mjestu oslonca, 0,5 cm do 1 cm od površine kože, a mjesto injekcije je postavljeno u šupljinu i fiksirano, a koža je zašivena nakon stroge hemostaze.
Tip III
Šprica (posebna igla za implantabilni port uređaj) korištena je za ubrizgavanje 10 mL ~ 20 mL fiziološke otopine u implantabilni uređaj za isporuku lijekova kako bi se ispralo sjedište za ubrizgavanje i šupljina katetera, uklonio zrak iz šupljine i promatralo je li tekućina bila neupadljiva.
2. Kanulacija i ligacija
Prema intraoperativnom pregledu, umetnite kateter duž trbušnog zida, a otvoreni dio kraja katetera za davanje lijeka treba ući u trbušnu šupljinu i biti što bliže ciljanom tumoru. Odaberite 2-3 tačke za podvezivanje i fiksiranje katetera.
3. kemoterapija, zatvaranje cijevi
Intraoperativni hemoterapijski lijek može se ubrizgati jednom prema planu liječenja, a zatim se cijev zatvori sa 3 mL ~ 5 mL heparinskog fiziološkog rastvora koncentracije 100 U/mL ~ 200 U/mL.
4. Fiksiranje sjedišta injekcije
Potkožna cistična šupljina je kreirana na mjestu oslonca, 0,5 cm do 1 cm od površine kože, a mjesto injekcije je postavljeno u šupljinu i fiksirano, a koža je zašivena nakon stroge hemostaze.
Infuzija lijekova i njega
A.Strogo aseptičan rad, ispravan odabir mjesta injekcije prije injekcije i stroga dezinfekcija mjesta injekcije.B. Prilikom injektiranja, koristite iglu za implantabilni port uređaj, špricu od 10 mL ili više, s kažiprstom lijeve ruke koji dodiruje mjesto uboda, a palcem koji zateže kožu dok fiksira sjedište injekcije, dok desnom rukom držite špricu vertikalno u iglu, izbjegavajući tresenje ili rotaciju, i polako ubrizgavajte fiziološki rastvor 5 mL~10 mL kada osjetite pad i vrh igle nakon toga dodirne dno sjedišta injekcije, te provjerite je li sistem za davanje lijeka gladak (ako nije gladak, prvo trebate provjeriti je li igla blokirana). Posmatrajte da li postoji podizanje okolne kože prilikom pritiska.
C. Polako ubrizgajte hemoterapeutski lijek nakon što se uvjerite da nema greške. Tokom procesa ubrizgavanja, obratite pažnju da li je okolna koža podignuta ili blijeda, te da li postoji lokalna bol. Nakon što je lijek ubrizgan, treba ga zadržati 15-30 sekundi.
D. Nakon svake injekcije, preporučuje se ispiranje sjedišta injekcije i lumena katetera sa 6~8 mL fiziološke otopine, a zatim zatvaranje katetera sa 3 mL~5 mL fiziološke otopine heparina koncentracije 100 U/mL~200 U/mL. Kada se ubrizga posljednjih 0,5 mL fiziološke otopine heparina, lijek treba gurati dok se povlači, tako da se sistem za uvođenje lijeka napuni fiziološkom otopinom heparina kako bi se spriječila kristalizacija lijeka i zgrušavanje krvi u kateteru. Kateter treba ispirati fiziološkom otopinom heparina jednom svake 2 sedmice tokom intervala hemoterapije.
E. Nakon injekcije, dezinficirajte ušicu igle medicinskim dezinficijensom, prekrijte je sterilnim zavojem i pazite da lokalno područje bude čisto i suho kako biste spriječili infekciju na mjestu uboda.
F. Obratite pažnju na reakciju pacijenta nakon primjene lijeka i pažljivo pratite tokom injektiranja lijeka.
【Oprez, upozorenje i sugestivan sadržaj】
- Ovaj proizvod je steriliziran etilen oksidom i vrijedi tri godine.
- Molimo pročitajte uputstvo za upotrebu prije upotrebe kako biste osigurali sigurnost korištenja.
- Upotreba ovog proizvoda mora biti u skladu sa zahtjevima relevantnih kodeksa prakse i propisa medicinskog sektora, a umetanje, rukovanje i uklanjanje ovih uređaja treba biti ograničeno na certificirane ljekare. Umetanje, rukovanje i uklanjanje ovih uređaja ograničeno je na certificirane ljekare, a njegu nakon ugradnje sonde treba obavljati kvalificirano medicinsko osoblje.
- Cijeli postupak mora se izvesti u aseptičnim uslovima.
- Prije postupka provjerite rok trajanja proizvoda i unutrašnje pakovanje da li ima oštećenja.
- Nakon upotrebe, proizvod može uzrokovati biološke opasnosti. Molimo vas da se pridržavate prihvaćene medicinske prakse i svih relevantnih zakona i propisa za rukovanje i tretman.
- Ne koristite pretjeranu silu tokom intubacije i ubacite arteriju precizno i brzo kako biste izbjegli vazospazam. Ako je intubacija otežana, prstima okrećite kateter s jedne strane na drugu dok ubacujete cijev.
- Dužina katetera postavljenog u tijelo treba biti odgovarajuća, predugačak se lako savija pod uglom, što rezultira lošom ventilacijom, a prekratak je kada pacijent u burnim aktivnostima ima mogućnost da se pomjeri iz krvnog suda. Ako je kateter prekratak, može se pomjeriti iz krvnog suda kada se pacijent snažno kreće.
- Kateter treba umetnuti u krvnu žilu s više od dvije ligature i odgovarajućom čvrstoćom kako bi se osiguralo glatko ubrizgavanje lijeka i spriječilo ispadanje katetera.
- Ako je implantabilni port uređaj tipa II, veza između katetera i mjesta za injekciju mora biti čvrsta. Ako intraoperativna injekcija lijeka nije potrebna, prije šivanja kože treba koristiti test injekciju fiziološke otopine za potvrdu.
- Prilikom odvajanja potkožnog područja, treba provesti blisku hemostazu kako bi se izbjeglo stvaranje lokalnog hematoma, nakupljanje tekućine ili sekundarna infekcija nakon operacije; vezikularni šav treba izbjegavati mjesto injekcije.
- α-cijanoakrilatni medicinski ljepili mogu oštetiti materijal baze za injekciju; nemojte koristiti α-cijanoakrilatne medicinske ljepile prilikom tretiranja hirurškog reza oko baze za injekciju. Nemojte koristiti α-cijanoakrilatne medicinske ljepile prilikom rada s hirurškim rezovima oko baze za injekciju.
- Budite izuzetno oprezni kako biste izbjegli curenje katetera zbog slučajne povrede hirurškim instrumentima.
- Prilikom uboda, iglu treba umetnuti vertikalno, koristiti špricu kapaciteta 10 mL ili više, lijek treba ubrizgavati polako, a iglu treba izvući nakon kratke pauze. Pritisak ne smije prelaziti 200 kPa.
- Koristite samo posebne igle za implantabilne uređaje za isporuku lijekova.
- Kada je potrebna duža infuzija ili zamjena lijeka, prikladno je koristiti jednokratni implantabilni uređaj za davanje lijekova sa crijevom, posebnom infuzijskom iglom ili T-spojem, kako bi se smanjio broj uboda i smanjio utjecaj na pacijenta.
- Smanjite broj uboda, smanjite oštećenje mišića pacijenta i samozatvarajućih elastičnih dijelova. Tokom perioda prestanka injekcije lijeka, potrebna je injekcija antikoagulansa jednom svake dvije sedmice.
- Ovaj proizvod je za jednokratnu upotrebu, sterilan, apirogen, uništava se nakon upotrebe, ponovna upotreba je strogo zabranjena.
- Ako je unutrašnje pakovanje oštećeno ili je rok trajanja proizvoda istekao, molimo vas da ga vratite proizvođaču radi odlaganja.
- Broj uboda za svaki blok za ubrizgavanje ne smije biti veći od 2000 (22Ga). 21.
- Minimalna zapremina ispiranja je 6 ml
【Skladište】
Ovaj proizvod treba skladištiti u netoksičnom, nekorozivnom plinu, dobro prozračenom, čistom okruženju i spriječiti ekstruziju.
Vrijeme objave: 25. mart 2024.