Šta su embolijske mikrosfere?

Indikacije za upotrebu (opisati)

Emboličke mikrosferenamijenjeni su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice.

 

Uobičajeni ili uobičajeni naziv: Klasifikacija emboličkih mikrosfera od polivinil alkohola

Naziv: Uređaj za vaskularnu embolizaciju

Klasifikacija: Klasa II

Panel: Kardiovaskularni

 

Opis uređaja

 

Emboličke mikrosfere su kompresibilne hidrogel mikrosfere pravilnog oblika, glatke površine i kalibrirane veličine, koje nastaju kao rezultat hemijske modifikacije na materijalima od polivinil alkohola (PVA).Emboličke mikrosfere se sastoje od makromera dobijenog od polivinil alkohola (PVA), hidrofilne su, neresorbirajuće i dostupne su u različitim veličinama.Rastvor za konzerviranje je 0,9% rastvor natrijum hlorida.Sadržaj vode u potpuno polimerizovanoj mikrosferi je 91% ~ 94%.Mikrosfere mogu tolerisati kompresiju od 30%.

Embolic Microspheres se isporučuju sterilne i upakovane u zatvorene staklene bočice.

Emboličke mikrosfere su namijenjene za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibroide maternice.Blokiranjem dotoka krvi u ciljno područje, tumor ili malformacija gubi nutrijente i smanjuje se u veličini.

Emboličke mikrosfere se mogu isporučiti putem tipičnih mikrokatetera u rasponu od 1,7-4 Fr.U vrijeme upotrebe, Embolic Microspheres se miješaju s nejonskim kontrastnim sredstvom kako bi se formirala suspenzija.Embolic Microspheres su namijenjene za jednokratnu upotrebu i isporučuju se sterilne i nepirogene.Konfiguracije uređaja Embolic Microsphere opisane su u Tabeli 1 i Tabeli 2 u nastavku.

Među različitim rasponima veličina embolijskih mikrosfera, rasponi veličina koji se mogu koristiti za embolizaciju fibroida materice su 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.

Tabela: Konfiguracije uređaja Embolic Microspheres
Proizvod Kod	Calibrated veličina (µm)	Količina	Indikacija
			Hipervaskularni tumori/arteriovenski Malformacije	Fibroid materice
B107S103	100-300	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
B107S305	300-500	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
B107S507	500-700	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
B107S709	700-900	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
B107S912	900-1200	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
B207S103	100-300	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
B207S305	300-500	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
B207S507	500-700	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
B207S709	700-900	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
B207S912	900-1200	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da

 

Proizvod Kod	Calibrated veličina (µm)	Količina	Indikacija
			Hipervaskularni tumori/arteriovenski Malformacije	Fibroid materice
U107S103	100-300	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
U107S305	300-500	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
U107S507	500-700	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
U107S709	700-900	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
U107S912	900-1200	1ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
U207S103	100-300	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
U207S305	300-500	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	No
U207S507	500-700	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
U207S709	700-900	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da
U207S912	900-1200	2ml mikrosfere : 7ml 0,9% natrijum hlorida	Da	Da