Embolijske mikrosfere od polivinil alkohola, nerazgradivog elastičnog dizajna
Embolijske mikrosfere namijenjene su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibrome maternice.
Uobičajeni naziv: Embolijske mikrosfere od polivinil alkohola
Naziv klasifikacije: Uređaj za vaskularnu embolizaciju
Klasifikacija: Klasa II
Panel: Kardiovaskularni
Embolijske mikrosfere su kompresibilne hidrogel mikrosfere pravilnog oblika, glatke površine i kalibrirane veličine, koje nastaju kao rezultat hemijske modifikacije polivinil alkoholnih (PVA) materijala. Embolijske mikrosfere se sastoje od makromera izvedenog iz polivinil alkohola (PVA), hidrofilne su, neresorbirajuće i dostupne su u različitim veličinama. Rastvor za konzervaciju je 0,9% rastvor natrijum hlorida. Sadržaj vode u potpuno polimerizovanim mikrosferama je 91% ~ 94%. Mikrosfere mogu podnijeti kompresiju od 30%.
Embolijske mikrosfere se isporučuju sterilne i pakirane u zatvorene staklene bočice.
Embolijske mikrosfere namijenjene su za embolizaciju arteriovenskih malformacija (AVM) i hipervaskularnih tumora, uključujući fibrome maternice. Blokiranjem dotoka krvi u ciljano područje, tumor ili malformacija ostaje bez hranjivih tvari i smanjuje se u veličini.
Embolijske mikrosfere mogu se davati kroz tipične mikrokatetere u rasponu od 1,7-4 Fr. Prilikom upotrebe, Embolijske mikrosfere se miješaju s nejonskim kontrastnim sredstvom kako bi se formirala suspenzija. Embolijske mikrosfere su namijenjene za jednokratnu upotrebu i isporučuju se sterilne i apirogene. Konfiguracije uređaja Embolijske mikrosfere opisane su u Tabeli 1 i Tabeli 2 ispod.
Među različitim veličinama embolijskih mikrosfera, one koje se mogu koristiti za embolizaciju fibroida maternice su 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.
CE, ISO13485
SAD FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Sistem upravljanja kvalitetom medicinske opreme za regulatorne zahtjeve
EN ISO 14971: 2012 Medicinski uređaji - Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje
ISO 11135:2014 Medicinski uređaj Sterilizacija etilen oksida Potvrda i opšta kontrola
ISO 6009:2016 Sterilne igle za injekcije za jednokratnu upotrebu Identifikujte kod boje
ISO 7864:2016 Sterilne igle za injekcije za jednokratnu upotrebu
ISO 9626:2016 Iglene cijevi od nehrđajućeg čelika za proizvodnju medicinskih uređaja
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION je vodeći dobavljač medicinskih proizvoda i rješenja.
Sa preko 10 godina iskustva u snabdijevanju zdravstvene zaštite, nudimo širok izbor proizvoda, konkurentne cijene, izuzetne OEM usluge i pouzdane isporuke na vrijeme. Dobavljači smo Ministarstva zdravstva australijske vlade (AGDH) i Ministarstva javnog zdravstva Kalifornije (CDPH). U Kini se ubrajamo među vodeće dobavljače infuzija, injekcija, vaskularnog pristupa, opreme za rehabilitaciju, hemodijalize, igala za biopsiju i paracenteze.
Do 2023. godine uspješno smo isporučili proizvode kupcima u preko 120 zemalja, uključujući SAD, EU, Bliski istok i Jugoistočnu Aziju. Naše svakodnevne aktivnosti pokazuju našu posvećenost i odziv na potrebe kupaca, što nas čini pouzdanim i integriranim poslovnim partnerom po izboru.
Stekli smo dobru reputaciju među svim ovim kupcima zbog dobre usluge i konkurentnih cijena.
A1: Imamo 10 godina iskustva u ovoj oblasti, naša kompanija ima profesionalni tim i profesionalnu proizvodnu liniju.
A2. Naši proizvodi su visoke kvalitete i konkurentne cijene.
A3. Obično je 10000 komada; željeli bismo surađivati s vama, ne brinite o MOQ-u, samo nam pošaljite koje artikle želite naručiti.
A4. Da, prilagođavanje LOGA je prihvaćeno.
A5: Obično većinu proizvoda držimo na lageru, uzorke možemo poslati za 5-10 radnih dana.
A6: Šaljemo putem FEDEX-a, UPS-a, DHL-a, EMS-a ili mora.
