Uređaj vaskularne embolizacije Polivinil ALKOHONA Emboličke mikrosfere

Indikacije za upotrebu (opišite)

Emboličke mikrosferenamijenjeni su za iskorištavanje arteriovenskih malformacija (avma) i hipervaskularne tumore, uključujući fibroide maternice.

Uobičajeno ili uobičajeno ime:Polivinil ALKOHOLSKO AKOFIJEKlasifikacija

Ime:Uređaj vaskularnog embolizacije

Klasifikacija: klasa II

Panel:Kardiovaskularni

Opis uređaja

Emboličke mikrosfere su mikrosfere komprimirajuće hidrogel sa običnim oblikom, glatkom površinom i kalibrirane veličine, koja se formiraju kao rezultat hemijske modifikacije na livinilnim alkoholnim materijalima (PVA) materijala. Emboličke mikrosfere sastoje se od makroprečara izvedenog iz polivinil alkohola (PVA), a hidrofilni su, ne-resorbirajući i dostupni su u rasponu veličina. Rješenje za očuvanje je 0,9% otopina natrijum-hlorida. Sadržaj vode potpuno polimerizirane mikrosfere iznosi 91% ~ 94%. Mikrosfere mogu tolerirati kompresiju od 30%.

Emboličke mikrosfere isporučuju se sterilno i pakiraju se u zapečaćenim staklenim bočicama.

Emboličke mikrosfere namijenjene su korištenju za utjelovljenje arteriovenoznih malformacija (AVMS) i hipervaskularne tumore, uključujući fibroide maternice. Blokiranjem opskrbe krvi na ciljno područje, tumor ili malformacije gladuju se hranjivih sastojaka i smanjuju se u veličini.

Emboličke mikrosfere mogu se isporučiti kroz tipične mikrokatemere u rasponu od 1,7- 4 fr. U trenutku upotrebe, eloličke mikrosfere se miješaju sa nekoničnim kontrastnim sredstvom za formiranje rješenja ovjesa. Emboličke mikrosfere namijenjene su jednoj upotrebi i isporučuju se sterilni i ne-pirogeni. Konfiguracije uređaja u evrogskoj mikrosferi opisane su u tablici 1 i tablici 2 u nastavku.

Među raznim rasponima veličine Emboličke mikrosfere, raspona veličine koji se mogu koristiti za emboliranje fibroida maternice su 500-700μm, 700-900μm i 900-1200μm.

TaBLE: Konfiguracije uređaja Emboličke mikrosfere

Ineizvještavanje

Prokanal

Kodeks

Kalibriran

Veličina (μm)

Quantity

HyPervaskularni tumori / arteriovenous

MaLformacije

Fibroid materice

B107S103 100-300

Mikrosfere 1ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da ne

B107S305 300-500

Mikrosfere 1ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da ne

B107S507 500-700

Mikrosfere 1ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da da

B107S709 700-900

Mikrosfere 1ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da da

B107S912 900-1200

Mikrosfere 1ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da da

B207S103 100-300

Mikrosfere 2ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da ne

B207S305 300-500

Mikrosfere 2ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da ne

B207S507 500-700

Mikrosfere 2ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da da

B207S709 700-900

Mikrosfere 2ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da da

B207S912 900-1200

Mikrosfere 2ml: 7ml 0,9%

Natrijum-hlorid

Da da